2023年医药行业政策最新解析及其对企业的影响

主讲老师：牛犇

课程背景：

在世界地缘政治冲突愈发激烈的时代，在新冠病毒后疫情时代下，2023年迎来中共20大新一年开篇之际，医药行业在十四五规划中落实第二年的新进程，全国学“三明模式”的医改主旋律中，医保局牵动医疗、医药向医改深水中探底。2023年行业同仁们很多焦虑来源与众多的媒体平台片段化政策解读，不能够从政策底层逻辑与未来趋势上做出判断，使得同仁们看不清舵向，做出的战略布局出现偏差。医药行业是特殊的行业，对政策的理解与趋势的判断是这个行业的根基，本课程就是未药企深扎根基而不断更新最新解读。

课程收益：

本课程从国家医改2023年布局中深度解读“三明模式”为什么成为医改主旋律，针对国家战略布局，中共中央常委会、国务院医改办，真正的医改蓝图进行解读。对医保局，卫建委，食药监，发改委，国税局、公安部等其它部位配合医改出台的政策及落实措施进行解析，也针对政策影响做出深度分析及给与应对策略的路径。

价值1、微观医药国际与国内技术环境，国际视野下的中国医药行业面临的挑战详细分析。

价值2、三明模式下带量采购常态化将有哪些变化，省际联盟，区域带量等一系列的集采项目核心规则，未来趋势等进行深度解读。

价值3、三明模式下的医保支付改革（DRG/DIP）今年全面执行大背景下，用医院的视角让企业了解DRG/DIP在院内是如何执行的，每个环节是如何运营的，根据样板医院的经验为企业带来最不一样的DRG/DIP解析，也将DRG/DIP后台管理系统进行深度演示，指导行业在这个规则下如何进行优势的院内推广。

价值4、卫建委医联体、医共体建设的总体规划解读，各地具体如何落地这一政策，对企业的影响及机遇都给予详细解读及策略路径。

价值5、食药监《医药代表备案制》将全面强制执行，对行业的深度影响及红线是什么，怎么在这一背景下做好院内的准入与推广工作，都将一一解读与给与策略。

价值6、医保局医保统筹对零售药店的影响深度分析，针对双通道政策，DTP药店发展趋势进行分享。

价值7、国税根据最新金税四期上线功能将改变CSO格局，2023年CSO行业迎来真正的考验，在这一背景下如何做好合规与推广的契合，将给予策略及路径。

价值7、其它部委对医药行业影响的政策解读。

培训老师：牛犇（原创版权课程）

受益群体：生物医药行业

培训课时：2天（12小时）（可根据实际需求增加或删减）

课程大纲

一、国家医药行业政策发展趋势

 医药十四五深度解读

 十四五生物经济核心规划是什么？

 国家提升医药行业国际竞争力举措

 全民健康计划慢病迎来发展

 中医药发展上升到国家战略

 鼓励创新药发展具体措施

 国家人口老龄化应对措施

 建立完善的国家疾病应对体系

2023年两会话题

 全民免费医疗提案越来越成熟

 中药产业发展具体措施与建议

 加强基层医疗建设完善医疗体系

 中医经典篇目编入小学课本提案

 加大力度保障短缺药生产提案

 家庭过期药回收管理即将出台

 互联网售药规范药品主体责任

分享：国家医药产业战略是做制药强国，全民受益！

二、国家医保局政策解读

DRG/DIP医保付费模式

 全面执行DRG/DIP的底层逻辑

 DRG/DIP医保总局层面的考量

 DRG/DIP各省的落实情况

 DRG/DIP的A/B/C标准解读

 DRG/DIP医疗机构面临的挑战

 从试点经验来看DRG/DIP核心规则

 从药械企业角度来解读DRG/DIP的影响

 美国DRG的经验适用

 德国DRG成熟经验借鉴

 法国DRG付费模式的优点借鉴

DRG/DIP院内角度解读系统

 医院DRG领导小组的核心成员

 DRG支付管理组织架构

 DRG支付管理系统建设

 DRG支付管理核心病案质量提升

 DRG支付管理与临床创新的平衡

 DRG支付管理院内执行的困难与疑惑

 从院方角度深度理解DRG其核心影响

 医保目录调整与谈判目录

 医保目录调整动态化成为常态

 医保目录调出与调入规则基本成熟

 医保目录调整的核心考量

 医保目录准入规则不变与变

 谈判目录的产生

 谈判目录的准入过程

 药企面对医保目录动态调整的应对建议

医保局带量采购

 国家级带量采购常态化已规则变化不大

 国家带量采购第八批马上开始、

 国家带量采购的三个阶段对行业影响

 联盟带量采购的规则核心解读

 联盟带量采购的量的意义

 联盟带量采购准入的规则

 带量采购的药械企业应对全策略

 带量采购常态化的未来发展趋势

三、卫建委政策解读

 卫建委行风建设

 医疗机构行风整顿具体政策

 落实医疗机构九不准核心内容

 关于医生与药械企业挂钩史上最严处罚

 行风整顿的监督与监察常态化

 卫建委针对学术会议的约束

 院内科室的廉政建设与司法介入

 卫建委联合纪检委2023行动计划

 建议有条件医疗机构安装AI医药代表识别系统

 处方点评目标直指过度医疗

医联体医共体建设

 医联体建设最后一公里是带量采购

 医联体建各地执行情况分析

 医联体建设核心环节与细节刨析、

 医共体建设核心是强基层医疗

 医共体建设5统一趋势明确

 医共体建设与政府政绩挂钩

 医联体，医共体建设是国家保障工程

 医联体、一共提建设药械企业影响

四、食药监政策

 医药代表备案制强制全面执行

 解读医药代表备案制的底层逻辑

 医药代表备案制具体细则与影响

 医药代表备案制全国执行情况

 医药代表备案制药械企业的红黄线、

 医药代表备案制药械企业营销变革

 医药代表备案制下医药代表职能升级路径

 医药代表备案制下药械企业营销模式全景分析

 国家提升医药行业国际竞争力举措

GSP/GMP飞检

 GSP飞检将成为常态化

 GSP飞检与国税联合办案、

 GSP飞检全流程解读

 GSP飞检核心检查方向

 GSP飞检促发飞检的事件汇总、

 GSP飞检应对

 GMP飞检的原因

 GMP飞检药企应对

 GMP飞检促发的机制解读

五、生物医药产业细分领域分析

 慢性代谢病领域

 慢性代谢病国家政策高度重视

 慢性代谢病临床需求不断领跑慢性病领域

 慢性代谢病是黄金领域的原因

 慢性代谢病患者增速第一医疗需求屡创新高

 糖尿病市场创新药物不断涌现，靶点多元化

 高尿酸血症市场创新药靶点集中

 高血压市场创新药聚焦复方制剂

 慢性代谢病聚焦双通道药物的上市企业

抗肿瘤药物领域

 国家对肿瘤药物的政策影响行业发展

 抗肿瘤药品临床技术指南（2022版）对新药研发影响

 需求端；抗肿瘤领域领创需求难满足

 供给端；市场不断扩容，新疗法不断涌现

 肿瘤靶向药物开发详解

 肿瘤药物免疫疗法开发详解

 国内肿瘤药物新药开发现状

 国内肿瘤药物仿制药现状

 CDMO基因治疗未来可期

 抗肿瘤领域投资要关注疾病谱的广度

CAR-T领域专题

 CAR-T疗法及发展历程

 CAR-T的抗肿瘤技术优势

 CAR-T带来的市场机遇

 CAR-T疗法在开发中不可忽视的困难与挑战

 CAR-T相关研究进展（国际，国内）

 国内相关CAR-T企业现状与趋势

 CAT-T投资风险与机遇并存

合成生物专题

 合成生物学的基本概念

 合成生物学发展回顾

 合成生物学主要领域

 国际合成生物发展模式对国内影响

 国内合成生物制剂公司情况

 国内合成生物发展方向及趋势

 合成生物领域投资策略是技术是核心基础

中药专题

 国家战略下中药发展的方向

 中药饮片处方不受医保限制促动行业发展

 中药配方颗粒全面放开后竞争格局变化

 中成药从日本看到的差距

 国际视野下的中成药新药开发之路

 国内中医药发展限制核心因素

 国内中药新药创新的趋势与焦点

 投资特点是要有中药战略局的相关企业

 CRO与CMO/CDMO覆盖新药研发全产业链

 从外包到赋能，共同解决新药研发痛点

 创新药的灵魂，领跑全子行业

 全球视野下CXO发展成熟

 国内视野本土创新到产业转移

 聚焦研发投入、一级市场融资与新药申报

 海外CXO龙头对行业影响

 国内CXO企业发展深度分析

 案例分析：国内前5的CXO企业发展逻辑

 投资关注新型的CRO企业特点

 IVD与伴随诊断检测试剂领域

 IVD领域概况及技术说明

 IVD伴随诊断国际视野下的发展现状

 国内IVD企业发展趋势

 新冠病毒IVD行业爆发与没落之路

 IVD行业回到聚焦临床伴随诊断路上

 IVD细分领域看好肿瘤伴随诊断技术

 IVD聚焦新技术趋势是基因检测

 IVD各细分领域企业开发现状与趋势分析

 投资特点药聚焦高端服务型IVD领域

医疗器械领域

 优化器械强制性国家标准

 建立标准管理长效机制、

 参与国际标准制修订

 推进新招采制度对行业影响

 供给侧改革器械行业集中化对行业影响

 医疗器械专利情况

 全球视野下的医疗器械企业发展趋势

 国内医疗器械细分领域现状

 聚焦康复性医疗器械发展

 智能AI医疗器械是临床需求的重点

 医疗器械十四五规划下的重点领域

 行业投资特点避开带量采购要素影响

 医疗互联网领域

 政策助力医疗互联网行业发展

 国内医疗互联网发展的三个阶段

 医药电商的变现方式

 医疗信息互联网变现方式

 疫情加速互联网电商高速发展

 患者未来10年B2C平台渗透率汇高速发展

 国内医疗互联网核心竞争因素

 医疗互联网细分领域分析

 医疗互联网投资好似雾里看花

零售药房领域

 国内政策影响零售药房发展

 零售药房连锁化不断上升

 成本因素连锁药房利润遭遇瓶颈

 零售药房的国际发展借鉴

 药店分类管理对行业影响

 带量采购一体化对零售药房影响

 零售药房资本化下的艰难之路